Кто и как может бесплатно получить регистратор выбытия лекарственных препаратов

Аптеки и мед.учреждения, подключенные к системе маркировки лекарств, в ряде случаев — при оказании медицинской помощи и отпуске лекарств бесплатно по рецепту, обязаны использовать регистраторы выбытия лекарственных препаратов. Рассмотрим их назначение и особенности применения.

Регистратор выбытия лекарств из оборота

Регистратор выбытия (РВ) — устройство, с помощью которого медицинская организация (аптека, больница и т.д.) передает в систему маркировки сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в установленных случаях. РВ также приспособлен для автоматической проверки марок, «прикрепленных» к отпускаемым лекарственным препаратам, и при этом использует различные криптографические алгоритмы при обработке и передаче данных.

О каких случаях — при которых применяется регистратор выбытия, может идти речь? В соответствии с п. 51 Положения о системе мониторинга лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556 (ССЫЛКА), субъекты обращения лекарственных средств, не осуществляющие деятельность по розничной торговле фарм.препаратами, при выводе из оборота соответствующих препаратов путем отпуска бесплатно (либо со скидкой) по рецепту, предоставляют информацию в систему через регистраторы выбытия.

В свою очередь, те, кто продает лекарства в розницу, обязаны использовать для передачи данных в систему о выводе фарм.препарата (то есть, его реализации), другой тип устройств — онлайн-кассы. Корпорация ЦРПТ — государственный оператор системы маркировки, выделяет:

1. Хозяйствующие субъекты, кому нужен РВ:

• аптеки, отпускающие лекарства по льготе;
• медицинские организации и их обособленные подразделения;
• стоматологии;
• клиники пластической хирургии, эстетической медицины;
• косметические салоны и прочие учреждения, что применяют фарм.препараты при оказании мед.услуг или медпомощи;
• медицинские кабинеты в учреждениях сферы образования, на производствах;
• санатории, профилактории;
• прочие организации, у которых есть лицензия на медицинскую деятельность.

2. Субъекты, кому не нужен РВ:

• медицинские организации, подчиненные Минобороны России;
• медицинские кабинеты в детских садах, общеобразовательных организациях;
• обособленные структурные подразделения мед.организаций, получающие фарм.препараты из головной организации для оказания медпомощи;
• аптеки, продающие лекарственные препараты в розницу и не занимающиеся отпуском лекарств бесплатно по рецепту.

Но, так или иначе, самыми распространенными случаями использования регистраторов выбытия можно считать:

• использование РВ при отпуске лекарств по бесплатным рецептам;
• использование РВ в мед.организациях при оказании медицинской помощи.

Можно рассмотреть следующий пример цепочки операций, в рамках которых применяется регистратор выбытия:

1. Организуется закупка препарата.

2. Препарат попадает на склад.

3. Заполняется накладная в товароучетной системе (интегрированной с системой мониторинга).

4. Через систему мониторинга загружается документация на фарм.препарат.

5. Если применяется система «прямого акцепта» (то есть, входящая документация в системе присутствует), то производится регистрация приемки лекарственного препарата.

Либо — производится по факту совершения необходимых операций в рамках «обратного акцепта».

6. Выясняется цель применения фарм.препарата.

В случае, если требуется его выдача отделению мед.учреждения, то сведения о выводе лекарственного препарата с помощью регистратора выбытия передаются в систему маркировки. А потом производится его выдача отделению.

В случае, если требуется выдача лекарственного препарата пациенту, то осуществляются:

• регистрация перемещения ЛС в отделение, ответственное за выдачу фарм.препаратов пациентам — через систему маркировки;
• регистрация в системе маркировки документа о приемке ЛС данным отделением;
• передача в систему маркировки документа о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения — с помощью регистратора выбытия;
• фактическая выдача лекарства пациенту.

Отметим, что регистратор выбытия не предназначен для отражения в системе мониторинга сведений:

• о приемке лекарственных препаратов;
• о внутреннем перемещении лекарств;
• о различных логистических операциях;
• о выводе лекарств из оборота, который не предусматривает их применения (то есть, когда осуществляется уничтожение или списание лекарств);
• о продаже лекарств по частично бесплатному рецепту (в этом случае применяется онлайн-касса).

Указанные учетные операции осуществляются с помощью компьютера, который напрямую подключен к системе мониторинга движения лекарственных препаратов — через Личный кабинет ЦРПТ (на сайте ЧестныйЗнак.РФ) либо через товароучетную платформу, которая интегрирована с ЛК. Регистратор выбытия и онлайн-касса, таким образом, «ответственны» за отражение в системе только тех операций, которые связаны с выводом лекарственных препаратов из оборота.

Рассмотрим теперь, из чего состоит регистратор выбытия и по каким принципам работает.

Устройство и принцип работы РВ

Основные аппаратные компоненты регистратора выбытия:

• встроенный сканер;
• монитор;
• клавиатура для ввода данных по принципу SMS (как правило, есть поддержка Т9);
• Wi-Fi-модуль;
• модуль для подключения GSM-модема;
• шифровальный модуль;
• аккумулятор.

Регистратор выбытия также имеет модуль ГЛОНАСС, который при необходимости может быть задействован проверяющими органами для выявления соответствия заявленного места выбытия лекарственного препарата фактическому.

Видео — обзор регистратора выбытия производства компании Штрих-М:

Таким образом, устройство — сканируя коды марок, в установленном порядке шифрует их и передает — как вариант, через Wi-Fi или GSM, обработанные данные в систему маркировки (в рамках общераспространенных схем — через компьютер фарм.предприятия или мед.учреждения, к которому подключается РВ с помощью поддерживаемых интерфейсов).

Как мы уже отметили выше, регистратор выбытия приспособлен к проверке кода марки. В случае, если она будет признана некорректной — операция по отпуску лекарственного препарата блокируется, а сведения об этом передаются в проверяющие органы.

Видео — подключение регистратора выбытия к интернету:

Отметим, что есть 2 основных режима работы регистратора выбытия — автономный и сетевой.

В рамках автономного режима (применяется малыми учреждениями и иными, у которых нет потребности в выводе более 10 упаковок в день) типичная цепочка операций, предполагающих использование регистратора выбытия, будет такой (условимся, что РВ используется мед.учреждением для оказания помощи пациентам):

• из отделения, где оказывается помощь пациентам, получается требование на выдачу лекарственного препарата;
• с помощью РВ сканируется упаковка, затем передаются с помощью него же сведения в систему маркировки;
• из системы маркировки получается подтверждение об успешной регистрации выбытия препарата;
• сведения о выбытии отражаются в товароучетной системе;
• производится фактическая выдача лекарства по требованию отделения.

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных препаратов можно посмотреть в инструкциях к ним, скачать которые можно в формате PDF:

В рамках сетевого режима последовательность операций немного другая. Предполагается, что будут последовательно произведены:

• получение из отделения требования на выдачу лекарственного средства;
• сканирование с помощью 2D-сканера упаковки с лекарством и передача данных в товароучетную систему;
• передача данных из товароучетной системы в регистратор выбытия;
• отражение с помощью РВ сведений о предстоящей выдаче лекарственного препарата в системе маркировки;
• получение из системы маркировки подтверждения о регистрации выдачи;
• отражение в товароучетной системе сведений о подтвержденной выдаче;
• фактическая выдача лекарственного средства отделению.

В случае, если какую-либо из вышеуказанных операций, предшествующих появлению в системе маркировки «разрешительных» записей на вывод лекарственного препарата, завершить не удается — то скорее все это будет означать наличие проблем с марками. Тогда, как правило, решается вопрос о возврате лекарств поставщику в установленном порядке.

Видео — первичная авторизация регистратора выбытия:

Как получить регистратор выбытия Честный Знак

Регистраторы выбытия совершенно бесплатно по заявкам фарм.предприятий и мед.учреждений выдаются корпорацией ЦРПТ. В пункте 1.4 Положения, утвержденного постановлением № 1556, указано, что хозяйствующий субъект должен направить такую заявку в срок до 15 февраля 2020 года либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в системе мониторинга. Те регистраторы выбытия, что предоставлены ЦРПТ бесплатно, обслуживаются данной корпорацией также бесплатно.

Оператором разработана и опубликована специальная инструкция по оформлению заявки на оснащение устройством хозяйствующего субъекта: в ней подробно рассказано, как получить регистратор выбытия лекарственных средств.

Вкратце, основные действия по получению регистраторов выбытия сводятся к следующему:

• заполняется заявление, а также анкета на выдачу РВ;
• подписывается договор на получение РВ;
• осуществляется приемка доставленного РВ и проверка его функционирования.

Аналогично, ЦРПТ разработал инструкции (ССЫЛКА) в которых поясняется как их настроить и как пользоваться регистраторами выбытия различных модификаций.

Предусмотрена отдельная инструкция по выводу лекарственных препаратов в случае, если РВ сломался — в приложении № 4 к Методическим рекомендациям ЦРПТ по работе с маркированной продукцией.

Видео — как получить регистратор выбытия лекарственных средств:

В рамках сетевой схемы, как мы уже знаем, наряду с регистратором выбытия фарм.предприятие либо мед.учреждение использует также 2D-сканеры. Поэтому, для полноценного пользования системой маркировки такие устройства должны быть на рабочих местах сотрудников, которые принимают и отпускают лекарственные препараты. Нужно знать, что сканеры, в свою очередь, участникам рынка бесплатно не предоставляются — в бюджете организации должны быть заложены средства на их приобретение.

Резюме

Регистратор выбытия — устройство, отражающее факт вывода лекарственного препарата из оборота вне розничных схем. Чаще всего — при бесплатном отпуске лекарства по рецепту либо при фактическом использовании лекарственного препарата для оказания медицинской помощи в мед.учреждении. Регистратор выбытия выдается ЦРПТ по заявлению бесплатно, но может быть куплен и силами самого фарм.предприятия либо мед.учреждения.

Видео — как работать с регистратором выбытия: