Кто и как может бесплатно получить регистратор выбытия лекарственных препаратов

Кто и как может бесплатно получить регистратор выбытия лекарственных препаратов

Аптеки и мед.учреждения, подключенные к системе маркировки лекарств, в ряде случаев — при оказании медицинской помощи и отпуске лекарств бесплатно по рецепту, обязаны использовать регистраторы выбытия лекарственных препаратов. Рассмотрим их назначение и особенности применения.

 
 
 
 



 

Регистратор выбытия лекарств из оборота

Регистратор выбытия (РВ) — устройство, с помощью которого медицинская организация (аптека, больница и т.д.) передает в систему маркировки сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в установленных случаях. РВ также приспособлен для автоматической проверки марок, «прикрепленных» к отпускаемым лекарственным препаратам, и при этом использует различные криптографические алгоритмы при обработке и передаче данных.

как выглядит регистратор выбытия лекарств v.3.0

О каких случаях — при которых применяется регистратор выбытия, может идти речь? В соответствии с п. 51 Положения о системе мониторинга лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556 (ССЫЛКА), субъекты обращения лекарственных средств, не осуществляющие деятельность по розничной торговле фарм.препаратами, при выводе из оборота соответствующих препаратов путем отпуска бесплатно (либо со скидкой) по рецепту, предоставляют информацию в систему через регистраторы выбытия.

Важное дополнение: Правительство РФ внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее Постановление от 2 ноября 2020 года №1779 и пояснения к нему опубликованы на сайте правительства — ССЫЛКА.

В свою очередь, те, кто продает лекарства в розницу, обязаны использовать для передачи данных в систему о выводе фарм.препарата (то есть, его реализации), другой тип устройств — онлайн-кассы. Корпорация ЦРПТ — государственный оператор системы маркировки, выделяет:

  1. Хозяйствующие субъекты, кому нужен РВ:
  • аптеки, отпускающие лекарства по льготе;
  • медицинские организации и их обособленные подразделения;
  • стоматологии;
  • клиники пластической хирургии, эстетической медицины;
  • косметические салоны и прочие учреждения, что применяют фарм.препараты при оказании мед.услуг или медпомощи;
  • медицинские кабинеты в учреждениях сферы образования, на производствах;
  • санатории, профилактории;
  • прочие организации, у которых есть лицензия на медицинскую деятельность.
  1. Субъекты, кому не нужен РВ:
  • медицинские организации, подчиненные Минобороны России;
  • медицинские кабинеты в детских садах, общеобразовательных организациях;
  • обособленные структурные подразделения мед.организаций, получающие фарм.препараты из головной организации для оказания медпомощи;
  • аптеки, продающие лекарственные препараты в розницу и не занимающиеся отпуском лекарств бесплатно по рецепту.

автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный Знак v.1.0

Но, так или иначе, самыми распространенными случаями использования регистраторов выбытия можно считать:

  • использование РВ при отпуске лекарств по бесплатным рецептам;
  • использование РВ в мед.организациях при оказании медицинской помощи.

Можно рассмотреть следующий пример цепочки операций, в рамках которых применяется регистратор выбытия:

  1. Организуется закупка препарата.
  1. Препарат попадает на склад.
  1. Заполняется накладная в товароучетной системе (интегрированной с системой мониторинга).
  1. Через систему мониторинга загружается документация на фарм.препарат.
  1. Если применяется система «прямого акцепта» (то есть, входящая документация в системе присутствует), то производится регистрация приемки лекарственного препарата.

Либо — производится по факту совершения необходимых операций в рамках «обратного акцепта».

  1. Выясняется цель применения фарм.препарата.

В случае, если требуется его выдача отделению мед.учреждения, то сведения о выводе лекарственного препарата с помощью регистратора выбытия передаются в систему маркировки. А потом производится его выдача отделению.

автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный Знак v.2.0

В случае, если требуется выдача лекарственного препарата пациенту, то осуществляются:

  • регистрация перемещения ЛС в отделение, ответственное за выдачу фарм.препаратов пациентам — через систему маркировки;
  • регистрация в системе маркировки документа о приемке ЛС данным отделением;
  • передача в систему маркировки документа о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения — с помощью регистратора выбытия;
  • фактическая выдача лекарства пациенту.

Отметим, что регистратор выбытия не предназначен для отражения в системе мониторинга сведений:

  • о приемке лекарственных препаратов;
  • о внутреннем перемещении лекарств;
  • о различных логистических операциях;
  • о выводе лекарств из оборота, который не предусматривает их применения (то есть, когда осуществляется уничтожение или списание лекарств);
  • о продаже лекарств по частично бесплатному рецепту (в этом случае применяется онлайн-касса).

Указанные учетные операции осуществляются с помощью компьютера, который напрямую подключен к системе мониторинга движения лекарственных препаратов — через Личный кабинет ЦРПТ (на сайте ЧестныйЗнак.РФ) либо через товароучетную платформу, которая интегрирована с ЛК. Регистратор выбытия и онлайн-касса, таким образом, «ответственны» за отражение в системе только тех операций, которые связаны с выводом лекарственных препаратов из оборота.

 
 

Рассмотрим теперь, из чего состоит регистратор выбытия и по каким принципам работает.

Устройство и принцип работы РВ

Основные аппаратные компоненты регистратора выбытия:

  • встроенный сканер;
  • монитор;
  • клавиатура для ввода данных по принципу SMS (как правило, есть поддержка Т9);
  • Wi-Fi-модуль;
  • модуль для подключения GSM-модема;
  • шифровальный модуль;
  • аккумулятор.

Регистратор выбытия также имеет модуль ГЛОНАСС, который при необходимости может быть задействован проверяющими органами для выявления соответствия заявленного места выбытия лекарственного препарата фактическому.

Видео — обзор регистратора выбытия производства компании Штрих-М:

Таким образом, устройство — сканируя коды марок, в установленном порядке шифрует их и передает — как вариант, через Wi-Fi или GSM, обработанные данные в систему маркировки (в рамках общераспространенных схем — через компьютер фарм.предприятия или мед.учреждения, к которому подключается РВ с помощью поддерживаемых интерфейсов).

Как мы уже отметили выше, регистратор выбытия приспособлен к проверке кода марки. В случае, если она будет признана некорректной — операция по отпуску лекарственного препарата блокируется, а сведения об этом передаются в проверяющие органы.

Видео — подключение регистратора выбытия к интернету:

Отметим, что есть 2 основных режима работы регистратора выбытия — автономный и сетевой.

В рамках автономного режима (применяется малыми учреждениями и иными, у которых нет потребности в выводе более 10 упаковок в день) типичная цепочка операций, предполагающих использование регистратора выбытия, будет такой (условимся, что РВ используется мед.учреждением для оказания помощи пациентам):

  • из отделения, где оказывается помощь пациентам, получается требование на выдачу лекарственного препарата;
  • с помощью РВ сканируется упаковка, затем передаются с помощью него же сведения в систему маркировки;
  • из системы маркировки получается подтверждение об успешной регистрации выбытия препарата;
  • сведения о выбытии отражаются в товароучетной системе;
  • производится фактическая выдача лекарства по требованию отделения.

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных препаратов можно посмотреть в инструкциях к ним, скачать которые можно в формате PDF:

Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v.1.0 (АТОЛ) ССЫЛКА
Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v.2.0 (АТОЛ) ССЫЛКА
Регистратор выбытия кодов маркировки «РВКМ-01» v.3.0 ССЫЛКА

В рамках сетевого режима последовательность операций немного другая. Предполагается, что будут последовательно произведены:

  • получение из отделения требования на выдачу лекарственного средства;
  • сканирование с помощью 2D-сканера упаковки с лекарством и передача данных в товароучетную систему;
  • передача данных из товароучетной системы в регистратор выбытия;
  • отражение с помощью РВ сведений о предстоящей выдаче лекарственного препарата в системе маркировки;
  • получение из системы маркировки подтверждения о регистрации выдачи;
  • отражение в товароучетной системе сведений о подтвержденной выдаче;
  • фактическая выдача лекарственного средства отделению.

В случае, если какую-либо из вышеуказанных операций, предшествующих появлению в системе маркировки «разрешительных» записей на вывод лекарственного препарата, завершить не удается — то скорее все это будет означать наличие проблем с марками. Тогда, как правило, решается вопрос о возврате лекарств поставщику в установленном порядке.



 

Видео — первичная авторизация регистратора выбытия:

Как получить регистратор выбытия Честный Знак

Регистраторы выбытия совершенно бесплатно по заявкам фарм.предприятий и мед.учреждений выдаются корпорацией ЦРПТ. В пункте 1.4 Положения, утвержденного постановлением № 1556, указано, что хозяйствующий субъект должен направить такую заявку в срок до 15 февраля 2020 года либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в системе мониторинга. Те регистраторы выбытия, что предоставлены ЦРПТ бесплатно, обслуживаются данной корпорацией также бесплатно.

Можно купить и «свои» регистраторы выбытия, но их обслуживание также придется осуществлять за свой счет.

Оператором разработана и опубликована специальная инструкция по оформлению заявки на оснащение устройством хозяйствующего субъекта: в ней подробно рассказано, как получить регистратор выбытия лекарственных средств.

Вкратце, основные действия по получению регистраторов выбытия сводятся к следующему:

  • заполняется заявление, а также анкета на выдачу РВ;
  • подписывается договор на получение РВ;
  • осуществляется приемка доставленного РВ и проверка его функционирования.

Типовая форма договора на получение регистратора выбытия — ССЫЛКА (файл PDF).

Аналогично, ЦРПТ разработал инструкции (ССЫЛКА) в которых поясняется как их настроить и как пользоваться регистраторами выбытия различных модификаций.

Предусмотрена отдельная инструкция по выводу лекарственных препаратов в случае, если РВ сломался — в приложении № 4 к Методическим рекомендациям ЦРПТ по работе с маркированной продукцией.

Видео — как получить регистратор выбытия лекарственных средств:

В рамках сетевой схемы, как мы уже знаем, наряду с регистратором выбытия фарм.предприятие либо мед.учреждение использует также 2D-сканеры. Поэтому, для полноценного пользования системой маркировки такие устройства должны быть на рабочих местах сотрудников, которые принимают и отпускают лекарственные препараты. Нужно знать, что сканеры, в свою очередь, участникам рынка бесплатно не предоставляются — в бюджете организации должны быть заложены средства на их приобретение.

Резюме

Регистратор выбытия — устройство, отражающее факт вывода лекарственного препарата из оборота вне розничных схем. Чаще всего — при бесплатном отпуске лекарства по рецепту либо при фактическом использовании лекарственного препарата для оказания медицинской помощи в мед.учреждении. Регистратор выбытия выдается ЦРПТ по заявлению бесплатно, но может быть куплен и силами самого фарм.предприятия либо мед.учреждения.

Каким требованиям должен отвечать уголок потребителя и в каком месте размещаться.

Если физическое лицо оплатило товар или услугу на расчетный счет предприятия — надо ли в этом случае оформлять кассовый чек.

Как и где можно найти товар по штрих-коду https://onlain-kassy.ru/markirovka/barcode/najti-tovar-po-shtrih-kodu-online.html в интернете.

Видео — как работать с регистратором выбытия:

Похожие статьи

Для успешного ведения бизнеса можно подобрать необходимое оборудование для САЛОНОВ КРАСОТЫ, КЛИНИНГА, ОБЩЕПИТА, АВТОСЕРВИСА и других направлений предпринимательской деятельности.





Поделиться:
Добавить комментарий