Маркировка лекарственных препаратов: как работать с информационной системой МДЛП

Лекарственные препараты — один из самых массовых продуктов, подлежащих маркировке. Рассмотрим особенности участия фармацевтических предприятий в обеспечении оборота маркируемых лекарственных средств.

Маркировка лекарственных препаратов: в чем ее суть?

Маркировка — это нанесение на сам фармацевтический продукт, его упаковку (вторичную — в которой размещен он сам, или транспортную — в которое располагается несколько вторичных упаковок) марки — идентификатора, подтверждающего подлинность товара.

Марку «привязывает» к товару или к его упаковке производитель (импортер) лекарственных средств. Далее он передает товар оптовикам, а те — в розничные точки. Каждый из участников оборота товара — производитель (импортер), оптовик и розничный продавец, в установленном порядке фиксируют совершение тех или иных операций с товаром, на который нанесена марка.

Как правило, это две основные операции — приемка и последующий отпуск потребителю (розничному продавцу — от оптовика, физическому лицу — от розничного продавца). Все они складываются в логистическую цепочку: в целостном виде она точно удостоверяет, что промаркированный товар прошел полный путь от производителя до розничного прилавка. А значит — то, что товар подлинный.

«Вклиниться» в эту цепочку несанкционированному участнику сложно, поскольку регистрация всех операций участниками данной цепочки осуществляется с использованием квалифицированных электронных подписей (КЭП). То есть, чтобы «вклиниться», надо эту подпись подделать или получить в распоряжение. Оба действия легко обнаруживаются участниками оборота — и по факту такого обнаружения поставка блокируется, поскольку никто не заинтересован в том, чтобы в оборот попадал контрафакт.

Таким образом, маркировка сводит к минимуму появление на прилавках поддельных товаров.

Особенно это важно в фарминдустрии. Поэтому, внедрению системы маркировки лекарственных средств государство уделило повышенное внимание и учредило целую систему мониторинга движения лекарственных препаратов — МДЛП.

Участие в обороте маркированных фармацевтических товаров осуществляют, таким образом, его производители, оптовики и те хозяйствующие субъекты, которые обеспечивают реализацию или практическое использование лекарственных средств:

• розничные точки — аптеки;
• медицинские организации — использующие препараты по назначению.

Участие каждого из указанных категорий хозяйствующих субъектов в обороте маркируемой фармацевтической продукции осуществляется по-разному. Рассмотрим, какие установлены в отношении такого участия правила, которым обязаны следовать розничные фармпредприятия — представляющие собой, возможно, самую массовую категорию субъектов, которые осуществляют операции с медикаментами.

Обязательная маркировка лекарственных средств: сроки, уже обязательна?

Может показаться, что внедрение маркировки в фарминдустрии затянулось: первые нормативные акты в этой сфере были приняты более 3-х лет назад, а само внедрение инфраструктуры маркировки было поэтапным. В конце 2019 года был принят Закон от 27.12.2019 № 462-ФЗ (ССЫЛКА), давший определенные преференции фармпредприятиям при маркировке препаратов по высокозатратным нозологиям.

Ожидалось, что:

• с 1 октября 2019 года к системе маркировки обязательно будут подключены участники оборота фармпрепаратов высокозатратных нозологий;
• с 1 января 2020 года пользоваться МДЛП должны будут производители и продавцы всех лекарственных препаратов.

Но на практике все немного поменялось.

В соответствии с Законом № 462-ФЗ препараты 7 высокозатратных нозологий, которые произведены до 31 декабря 2019 года и у которых не истек срок годности, можно без нанесения средств маркировки:

• хранить;
• транспортировать;
• отпускать;
• передавать;
• перемещать.

Но в остальных случаях правило о маркировке с 1 октября 2019 года по указанным препаратам должно соблюдаться.

Таким образом, если ничего не поменяется в законе, с 1 июля 2020 года ни один лекарственный препарат, произведенный позднее этой даты, нельзя будет легально продать без подключения к системе маркировки. При этом, к ней должны подключиться все участники оборота лекарств до 29 февраля 2020 года — чтобы не нарушить требований постановления правительства России от 31.12.2019 № 1954 (ССЫЛКА).

Если фармпредприятие в установленный срок не подключится к МДЛП и допустит отпуск лекарственных средств мимо системы маркировки, то:

• его директор будет оштрафован на сумму до 10 тыс. рублей;
• само предприятие будет оштрафовано на сумму до 100 тыс. рублей.

Кроме того, сама по себе продажа лекарств «мимо» инфраструктуры маркировки образует нарушение требований Закона № 61-ФЗ — который регулирует оборот лекарственных средств. Одно из возможных последствий таких нарушений — отзыв лицензии и, как следствие, прекращение легальных оснований для осуществления деятельности фармацевтического предприятия вообще.

Общие принципы маркировки лекарственных препаратов

Применение инфраструктуры маркировки в фарминдустрии регулируется 3 основными нормативными актами, имеющими статус постановления Правительства:

• постановление от 14.12.2018 № 1556 (ССЫЛКА) — регламентирующее применение системы маркировки в сегменте в целом;
• постановление от 14.12.2018 № 1557 (ССЫЛКА)  — регулирующее порядок запуска системы маркировки в отношении высокозатратных нозологий;
• постановление от 14.12.2018 № 1558 (ССЫЛКА) — регламентирующее раскрытие публичной информации по операциям в системе маркировки лекарственных средств.

Основные принципы работы системы маркировки  лекарственных препаратов следующие.

Главный инфраструктурный компонент МДЛП — Личный кабинет пользователя на сайте Честныйзнак.РФ (ССЫЛКА). Доступ к нему осуществляется по усиленной квалифицированной ЭЦП, благодаря которой обеспечивается надежная идентификация хозяйствующего субъекта — как гарантия защиты от включения в оборот несанкционированных участников.

В рамках процедуры оборота лекарственного препарата тот или иной участник данной процедуры может производить различные действия — регистрируемые в МДЛП. К основным относятся:

• отгрузка (осуществляет ее поставщик);
• приемка (аптека или медицинская организация);
• использование — перемещение, списание, уничтожение, отбор образцов и прочее (аптека или медучреждение);
• выбытие (аптека или медицинская организация).

Учет этих операций в системе МДЛП осуществляется в рамках двух инфраструктур — используемых участником оборота лекарственных препаратов (ЛП) на выбор:

1. Инфраструктуры на базе Личного кабинета участника оборота ЛП (либо на базе собственной учетной системы участника — интегрированной с МДЛП).

Эта инфраструктура обязательно используется:

• поставщиком — для отражения в МДЛП факта отгрузки ЛП;
• аптекой или медучреждением — для отражения приемки и использования ЛП.

Кроме того, она используется аптекой или медучреждением для отражения выбытия лекарственных препаратов:

• после повторного ввода в оборот препарата, который был ранее выведен по различным причинам;
• при передаче ЛП на уничтожение;
• при выводе ЛП из оборота по различным причинам;
• при расформировании третичной упаковки фармпрепарата;
• при отзыве ЛП.

Рассматриваемая часть инфраструктуры МДЛП требует использования аппаратных средств для сканирования марок. Это может быть обычный 2D-сканер или специализированный терминал сбора данных (ТСД).

2. Инфраструктуры на базе устройств регистрации выбытия (приспособленных к передаче данных в МДЛП):

• онлайн-касс;
• специальных регистраторов выбытия.

Их могут использовать только аптеки — для регистрации выбытия лекарственных препаратов:

• при продаже лекарства конечному потребителю (в том числе по рецепту);
• при отпуске ЛП для оказания медицинской помощи.

Можно отметить, что ключевые аппаратные составляющие инфраструктуры — сканеры, ККТ, скорее всего, уже будут на стороне фармпредприятия. Их докупать не нужно. Если вместо ККТ будет решено применять РВ — он бесплатен. Само пользование сервисами МДЛП — бесплатное.

Соответственно, это говорит о том, что существенного финансового бремени на розницу участие в системе маркировки не накладывает. Хотя, безусловно, возможны организационные издержки, связанные с необходимостью проведения обучения персонала пользованию платформой МДЛП, а также с необходимостью настройки оборудования.

Можно отметить, что в рамках системы МДЛП используется 2 основных типа марок:

1. Марки, нанесенные на третичные (транспортные) упаковки — SSCC.

Задействуются они на этапе приемки, а также при отражении в МДЛП факта распаковки коробки с лекарствами.

2. Марки, нанесенные на вторичные упаковки — SGTIN.

Они могут, в свою очередь, обрабатываться как на приемке, так и на этапе выбытия — при использовании РВ или контрольно-кассовой техники.

После распаковки транспортной коробки можно проверить соответствие списка содержащихся там препаратов по SGTIN – тем данным, что отражены в документации, сформированной по контракту между поставщиком лекарств и фармпредприятием. Если будут расхождения, то можно инициировать процедуру возврата поставки.

В случае, если для регистрации выбытия используется онлайн-касса, то обязательно ее подключение к ОФД. Если специальный регистратор — необязательно (используется криптографическая защита передаваемых данных).

Регистратор, в целом, соответствует функционалу онлайн-кассы в части обеспечения информационного обмена между хозяйствующим субъектом и системой маркировки. То есть, устройство делает все то же самое, что и ККМ — за исключением, собственно, обработки фискальных данных. Как следствие, РВ не взаимодействует с ОФД, а передает данные сразу в систему маркировки.

Отметим, что сканеры и ТСД — используемые при приемке фармпрепаратов, не могут быть задействованы в качестве заменителей РВ или ККМ при регистрации выбытия ЛП, поскольку не содержат необходимых средств шифрования данных.

Особенность использования ККМ и РВ — в том, что эти устройства в части информационного взаимодействия с системой маркировки работают преимущественно в режиме передачи данных, а не их получения. По факту получения системой «сигнала» с ККМ или РВ о том, что фармпрепарат реализован, может быть сформирован большой объем данных касательно предшествующих операций с данным препаратом.

Как вариант, может выясниться, что в отношении него еще поставщиком не были произведены корректно учетные операции, связанные с фиксацией отгрузки контрагенту. Еще вариант — система обнаруживает, что фармпрепарат попал в категорию отозванных. Посмотреть все данные о таких «обнаружениях» можно через Личный кабинет либо через интегрированную с ним программу, что установлена на фармпредприятии.

Отражение приемки ЛП в системе маркировки происходит по 2 основным схемам — прямого и обратного акцептования. Рассмотрим их подробнее.

Приемка ЛП: прямое и обратное акцептование

Схема прямого акцептования в очень простом виде выглядит так:

• поставщик товара отмечает отгрузку в МДЛП;
• получатель — подтверждает получение груза.

А если более подробно, то схема предполагает:

1. Получение получателем уведомления об отгрузке — после того, как поставщик отразил в МДЛП сведения об отгрузке фармпрепаратов.

2. Получатель подтверждает отгрузку (осуществляет акцептование данных по отгрузке) напрямую через Личный кабинет МДЛП (либо через интеграцию своей товароучетной системы с МДЛП).

3. Поставщик получает уведомление об акцептовании груза.

Приемка товара производится по одному из двух типов маркировочных кодов — SSCC (в общем случае, если это третичная упаковка) либо SGTIN (если это вторичная упаковка).

Схема обратного акцептования — та, при которой:

• получатель вводит данные о грузе в МДЛП;
• поставщик подтверждает отгрузку.

На практике:

1. Получатель направляет в МДЛП сведения о приемке фармпрепарата на склад — через ЛК напрямую или через товароучетную систему, интегрированную с МДЛП.

Аналогично, учет товаров ведется по маркам SSCC или SGTIN.

2. Поставщик получает уведомление о приемке ЛП на склад получателя, а затем осуществляет акцептование сведений о приемке.

3. Получатель принимает уведомление о подтверждении приемки поставщиком.

То, какой именно способ акцептования выбрать, партнеры решают самостоятельно. Главное преимущество первой — прямой, схемы для аптеки — в том, что состав поставки можно проверить до фактической приемки, и при необходимости «дать команду» на отмену или корректировку отгрузки. Как правило, эта схема применяется, если между хозяйствующими субъектами еще не сложились доверительные отношения — при которых каждая поставка будет «чистой» и соответствующей запросам потребителя. Но как только такие отношения сформировались — можно попробовать схему с обратным акцептом.

Рассмотрим теперь, каким образом осуществляется подключение участника оборота лекарственных препаратов к системе маркировки.

Что нужно делать для подключения к системе маркировки?

Общий алгоритм действий аптеки или медучреждения для получения доступа к системе МДЛП (и приобретения возможности легально продавать фармпрепараты) включает следующие этапы:

1. Приобретение Квалифицированной ЭЦП для маркировки в аккредитованном УЦ (актуальный их список можно проверить на сайте Минкомсвязи — ССЫЛКА).

Некоторые хозяйствующие субъекты используют ЭЦП, оформленную на руководителя, что не слишком безопасно с точки зрения защиты данных (как и коммерческих интересов предприятия, разумеется): одна и та же подпись «раздается» всем сотрудникам, которые сколько-нибудь активно работают с системой маркировки.

Следовательно, на каждого работника аптеки — который осуществляет отпуск товара (или выполняет иные действия, регистрируемые в МДЛП), имеет смысл оформить отдельную ЭЦП. При этом, одна ЭЦП (в данном случае первичная — позволяющая войти в ЛК и начать там операции) будет оформлена на руководителя.

Подойдет, в принципе, любая, в которой отражены сведения о хозяйствующем субъекте, соответствующие записям в ЕГРЮЛ. Типичный вариант такой подписи — та, что используется для налоговой отчетности.

2. Установку на учетный компьютер (в точке продаж, если это аптека):

• сертификата ЭЦП;
• криптографического плагина в браузере (одно из самых распространенных решений — КриптоПРО).

Преимущества плагина КриптоПРО — в его простоте установки и бесплатности. Он в свободном доступе на сайте разработчика. Подходит к любым ЭЦП — не только тем, что выданы УЦ, связанными с брендом КриптоПРО.

В случае, если необходима интеграция локальной учетной программы и сервера МДЛП, то потребуется установить еще одно решение — криптопровайдер. Оно по сути выполняет аналог плагина — но применительно к соответствующей программе, а не к браузеру.

3. Регистрацию Личного кабинета фармпредприятия в МДЛП.

Необходимо:

• зайти на сайт mdlp.crpt.ru, найти пункт «Впервые в системе?» и перейти по ссылке «Зарегистрируйтесь»;
• выбрать тип участника «Резидент Российской Федерации» (условимся, что аптека — российская);
• указать регистрационные сведения в онлайн-форме;
• выбрать сертификат — тот, что был установлен в браузере;
• проверить данные «считанные» системой с сертификата;
• если все в порядке — подписать и отправить заявку на регистрацию Личного Кабинета.

В течение 10 дней ИС «Честный знак» отправит ответ по регистрации на электронный адрес хозяйствующего субъекта. В общем случае он дается в течение 1-2 дней. И чаще всего ответ положительный: аптека сможет начать входить в Личный кабинет в МДЛП. На всякий случай можно скопировать идентификатор заявки из окна «Спасибо за регистрацию». По нему можно задать нужные вопросы службе техподдержки МДЛП, если в ходе обработки заявки что-то пойдет не так.

Подтверждение регистрации аптеки в МДЛП придет на тот e-mail, что был указан в контактах. Это еще одно важное обстоятельство, обуславливающее необходимость в наличии постоянного доступа к соответствующему электронному адресу.

Далее инфраструктурой МДЛП нужно будет пользоваться — в соответствии с документацией, представленной в тематических разделах сайта Честныйзнак.РФ. В числе тех документов, которые могут пригодиться в первую очередь — различные руководства. Есть специальное руководство пользователя Личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов — ССЫЛКА (файл PDF).

4. Добавления пользователей в ЛК МДЛП.

Необходимо выбрать пункт «Настройки» внизу слева — значок в виде шестеренки, далее — нажать на «Управление правами», затем — «Добавить группу прав». Там необходимо настроить зависимости между конкретными должностями работников и их фактическими правами по работе с МДЛП. Затем — нажать на «Пользователи», далее — «Добавить пользователя». Затем — заполнить поля, подгрузить сертификат, оформленный на работника.

За сроками действия всех сертификатов нужно следить. Лучше, если за это будет отвечать отдельный специалист.

5. Проведения тестирования.

Первый этап данной процедуры — генерирование тестовых кодов. Для этого дистрибьютору фармпрепаратов нужно обратиться в службу техподдержки МДЛП.

Далее производится, собственно, тестирование по основным операциям. Дистрибьютор с наибольшей вероятностью будет осуществлять следующие:

• отказ от приемки;
• повторный ввод в оборот;
• приемку по обратному акцепту;
• приемку по прямому акцепту;
• перемещение между подразделениями;
• продажа;
• льготный отпуск;
• уничтожение;
• вывод фармпрепарата из оборота по иным причинам;
• расформирование третичной упаковки.

Их и надо протестировать в первую очередь.

Перед началом практического применения инфраструктуры маркировки рекомендуется — задействуя ресурсы Личного кабинета, осуществить следующие операции:

1. Удостовериться в актуальности записей:

• о лицензии фармпредприятия в системе МДЛП;
• об адресах отпуска фармпрепаратов.

Для этого нужно зайти в Профиль пользователя Личного кабинета, далее — выбрать нужную вкладку для проверки данных.

Например — «Лицензии». Выбрав ее, необходимо посмотреть статус разрешительного документа: там должно быть написано «Действует». По вкладке «Адреса» также нужно проверить информацию и при необходимости внести дополнительные адреса.

Особая вкладка — «Доверенные контрагенты». К доверенным относятся те контрагенты, которым дистрибьютор может отгрузить по обратной схеме акцептования товара (при которой отправитель партии, получив запрос от получателя, подтверждает, что отгружал или, наоборот, не отгружал те ли иные позиции).

2. Заполнить анкету на получение регистратора выбытия (если не будет использоваться онлайн-касса).

В Профиле нужно выбрать вкладку «Анкеты и договоры», далее — выбрать пункт «Заполнение анкет на РВ» и оформить нужный документ. В этих целях можно ознакомиться с положениями п. 4.16 Руководства для фармпредприятий. Регистратор выбытия выдается фармпредприятиям бесплатно — по специальному договору о передаче ТМЦ в пользование хозяйствующему субъекту.

Есть ряд нюансов, характеризующих описанную нами схему обеспечения регистрации операций по обороту ЛП в системе маркировки.

Нюансы применения системы МДЛП

Фармпредпредприятию, осуществляющему отпуск ЛП и отражающему операции в МДЛП, следует иметь в виду, что:

1. Как мы уж знаем, фиксация вывода товара из оборота во многих случаях возможна и без использования специальных устройств — ККМ или РВ.

То есть — средствами ЛК напрямую. Чтобы на практике не было проблем в их задействовании, на стадии тестирования инфраструктуры рекомендуется в первую очередь отладить действия работников фармпредприятия при выполнении операций в режиме «без спецустройств». И только после того, как «исключительные» операции будут отработаны — можно подключать к системе ККМ или РВ.

Таким образом, подключение «спецустройств» должно быть последним этапом в настройке инфраструктуры маркировки. На практике даже небольшая розничная точка может быть обязана выполнять большое количество операций, не связанных с выбытием (либо связанных — но образующих «исключения», при которых РВ или ККМ не применяются). Работники должны уметь эти операции выполнять. Нет смысла ждать, пока ответственные лица доставят на точку РВ: надо отлаживать работу инфраструктуры по прочим операциям.

Немного статистики: в системе маркировки технически можно выполнить порядка 60-ти различных операций. Из них не более 10 — выполняются с помощью спецустройств. Отсюда важность навыков работников фармпредприятия по работе с системой в части функций, не связанных с применением касс и регистраторов.

2. Сама регистрация в МДЛП — при наличии ЭЦП, занимает буквально несколько минут чистого времени (учитывая необходимость ожидания ответа от системы по завершении регистрации).

Но сама практическая подготовка фармацевтического предприятия к практическому использованию инфраструктуры МДЛП часто занимает несопоставимо большее время. Эксперты называют сроки и в месяц и в три месяца — в зависимости от масштабов бизнеса. Завершение регистрации — это лишь первый этап начала интеграции предприятия и МДЛП.

Существует специальный режим пользования инфраструктурой МДЛП — «Песочница». Это 100% тестовый режим, не предполагающий осуществления юридически значимых действий хозяйствующим субъектом. В какой-то степени — идеальный с точки зрения обеспечения подготовки фармпредприятия к участию в обороте ЛП.

Применение режима «Песочница» имеет смысл задействовать в особом контексте — интеграции МДЛП и товароучетной платформы. Рассмотрим преимущества такого подхода подробнее.

Зачем нужна интеграция МДЛП и учетной системы

Главное преимущество интеграции — в обеспечении высокой степени оперативности действий работников аптеки, которые регистрируют различные операции в МДЛП. Эта оперативность достигается, во-первых, за счет использования привычных и, скорее всего, в достаточной степени удобных интерфейсов товароучетной системы. Во-вторых — за счет того, что учетная система, интегрированная с МДЛП, сама, без прямого участия пользователя, выполняет многие действия по информационному обмену с системой маркировки.

Например, при регистрации распространенной операции — выводу товара из оборота, в случае использования ЛК через браузер пользователь выполняет определенную последовательность действий, в числе которых, к примеру, подписание информационного сообщения. Чтобы оно было корректным, предполагается проверка его содержания через специальное окно ЛК вручную. Но если используется программа, интегрированная с МДЛП — именно она будет осуществлять такую проверку в автоматическом режиме.

Задействование ЛК МДЛП в чистом виде — без интеграции, имеет экономический смысл, если обороты фармпредприятия очень скромные — не превышающие 4 упаковок в день. Очевидно, даже самая небольшая аптека в среднем по численности города в десятки раз превышает данную интенсивность продаж. Поэтому, вопрос интеграции с высокой вероятность будет актуальным для большинства фармпредприятий, которые подключаются к МДЛП.

Рассмотрим подробнее, каким образом происходит пользование режимом «Песочница» на сайте МДЛП в случае, если производится интеграция сервисов маркировки и товароучетной платформы 1С.

Интеграция МДЛП и 1С (режим «Песочница»): как заставить работать?

Итак, условимся, что наша задача — отладить тестовый режим «Песочница» при том, что на предприятии установлена популярная версия товароучетной системы — продукт 1С: Медицина.Больничная аптека.

В данном случае нужно:

• перейти на страницу тестового контура «Песочница» (ССЫЛКА);
• осуществить регистрационные действия — аналогичные тем, что производятся при пользовании промышленным контуром МДЛП.

Далее потребуется узнать некоторые идентификаторы пользователя. Они доступны в Личном кабинете контура «Песочница». Необходимо перейти в раздел «Администрирование», затем — выбрать вкладку «Учетные системы» и найти два пункта:

• Идентификатор клиента;
• Секретный код.

Можно оставить страницу открытой и перейти к следующим действиям. На практике это уже будет настройка интерфейса 1С в целях интеграции с МДЛП.

Необходимо:

1. Выбрать раздел «Администрирование», затем — «Запасы».

2. Поставить галочку напротив пункта «Мониторинг движения лекарственных препаратов».

После этого в разделе «Управление запасами» появится функция 1С:Маркировка.МДЛП. Необходимо запустить ее.

В открывшемся меню настроек нужно выбрать самую свежую версию схем обмена (графа «Версия» слева). Также необходимо указать в графе «Адрес API», что производится подключение к «Песочнице».

Далее — переходим на ссылку «Организации МДЛП». Там добавляем хозяйствующий субъект — отразив известные нам Идентификатор и Секретный код с открытой страницы в Личном Кабинете МДЛП.

После — необходимо произвести настройки авторизации пользователя в МДЛП. В этих целях указывается сертификат директора фармпредприятия и вводится пароль.

После авторизации в 1С автоматически подгрузятся данные по организации, которые до того были отражены на «регистрационных» этапах использования ЛК «Песочница».

Собственно, если авторизация успешно произошла, то далее — через интерфейсы 1С, можно делать, в принципе, те же операции, что доступны при пользовании ЛК МДЛП напрямую. Как вариант — сразу же добавить контрагентов.

Через интерфейсы 1С также осуществляется настройка рабочих мест на фармпредприятии — в том числе в части указания данных по считывающим устройствам (сканерам, регистраторам выбытия).

Выводы

Маркировка в фарминдустрии — крайне значимая для обеспечения стабильности всего рынка процедура. Поэтому, ее отличает повышенная технологичность и, возможно, в какой-то мере техническая сложность. Вместе с тем, нельзя не отметить высокую степень адаптированности разработанной государством инфраструктуры маркировки — МДЛП, к потребностям рядовых пользователей сразу в нескольких аспектах.

Во-первых, система хорошо поддается интеграции с привычными для пользователя товароучетными платформами — такими как 1С. Возможно пользование ими в том числе и в режиме «Песочница», то есть, тестовом.

Во-вторых, нельзя не отметить наличие соответствующего тестового режима. Он максимально приближен по функционалу к режиму использования промышленного контура — но при этом все возникающие ошибки при пользовании инфраструктурой не приводят к юридически значимым последствиям.

В-третьих, если говорить об участии в системе маркировки хозсубъектов в сегменте розницы, то оно не предполагает больших финансовых затрат. В аппаратной части у предприятия, скорее всего, к моменту регистрации в МДЛП будет все необходимое — сканеры или ТСД для приемки, онлайн-кассы для отпуска. Если что, можно всегда заказать бесплатный регистратор выбытия.

Безусловно, определенный объем ресурсов фармпредприятия уйдет на освоение многостраничной технической документации, связанной с практическим применением инфраструктуры МДЛП. Определенное время — как мы уже отметили, на это может уйти до 3 месяцев, займет отладка инфраструктуры.

Но дело стоит того: по факту проведения этой отладки фармпредприятие приобретет высочайшую степень защиты от продажи контрафакта. Соответственно — от претензий конечного потребителя. И, разумеется — от вопросов и замечаний со стороны регулирующих органов.